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外置泵微生物限度检测仪 单联/三联/六联
更新时间:2024-07-26
凯发在线app下载型号:CYW-300S
厂商性质:生产厂家
生产地址:杭州市
外置泵微生物限度检测仪 单联/三联/六联技术参数:
型号 | CYW-300B | CYW-600B |
过滤头数量 | 3个 | 6个 |
适用滤膜直径 | Φ47mm/50mm | |
有效过滤直径 | 40mm | |
滤杯配置 | PP或不锈钢可选 | |
滤杯容量 | 150ML(不锈钢滤杯容量150ml、一次性PP滤杯容量100/250ml) | |
检测方法 | 薄膜过滤法 | |
抽滤方式 | 隔膜泵负压抽滤,不需抽气瓶 | |
抽液速率 | 100ml/15s(带膜),其他要求可定制 | |
过滤头灭菌方式 | 湿热灭菌、火焰枪灭菌 | |
滤头 | 可拆装 |
微生物过滤支架 微生物限度检测仪 单联/三联/六联主要特征:
1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性
3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;
11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
操作步骤:
微孔滤膜及一次性微生物*限过滤器与滤头衔接,确保微孔滤膜无缺。将事前准备好的供试液注入滤杯内,不要操过滤杯刻度。按下“power"键,再翻开相应的阀门,再按下“power"键,完结集菌过滤待供试液悉数过滤完结后,关闭相应的阀门,再按下“power"键,完结集菌过滤。
抽滤前,应确保管道密封性杰出。运用一次性微生物*限过滤器,翻开无菌包装前,先查看包装是否破损。添加供试液时的液体高度不能超过滤杯刻度。微生物*限仪随时留意抽滤瓶状况,液体不能吞没进气口。能够依据实际状况挑选抽滤瓶的容积。若无菌室选用化学剂消毒时,将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,避免损坏电子部件腐蚀金属部件。环境温度控制在10℃~30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝聚现象。每次运用完毕后,仪器外表用酒精擦洗。
维护保养操作规程:将过滤器取下,按住取膜设备,用无菌镊子取下微孔滤膜。微孔滤膜菌面朝上,平贴在事前准备好的培养基上,微孔滤膜上不得有气泡(气泡处会影响微生物的成长)。将培养皿转移至规则温度条件下的恒温培养箱中进行培养。微生物*限仪操作完毕后,堵截电源。
主机外表用酒精擦洗洁净。保护及保养仪器有必要有用接地。依据供试品性状来挑选滤膜原料,过滤前后应确保滤膜的完整性。仪器不工作时,断开电源。仪器待机时,将电磁阀关闭,设置为“off"状况。不能抽滤强酸?强碱?强氧化剂?强腐蚀等液体。当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜阻塞影响过滤,应将供试液进行预处理,出去颗粒或悬浮物。
在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行标准进行洁净度验证。
供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物检测适用性。
除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告,特殊品种可以小包装单位报告。
检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml 或c㎡)。
除另有规定外,一般供试品的检验量为10g 或10ml;膜剂为100c㎡;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于阳性对照试验)。
检验时,应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品
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