微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
仪器有微生物限度检查仪，集菌仪、无菌集菌器
微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度 100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物无毒性。
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。
检验结果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 为单位报告，特殊品种可以小包装单位报告。
检验量
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或cm2）。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100cm2；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或10ml用于阳性对照试验）。
检验时，应从2 个以上小包装单位中抽取供试品，膜剂还不得少于4 片。
一般应随机抽取不少于检验用量（两个以上小包装单位）的3 倍量供试品。

   微生物限度检查仪和集菌仪主要都是用作微生物、细菌之类的吸附、检查。只不过微生物是做有菌检测，集菌仪是做无菌检测的

  这次因为状病毒，很多药厂，食品厂都要用到这两个设备，主要用于微生物和细菌之类的检测，用于下一步检测具体细菌类的前期处理设备，我司集菌仪有3款，主要是转速及功率有些区别，都能满足凯发k8国际首页登录药检的需求。微生物限度检查仪凯发k8国际首页登录分为内置真空泵和外置真空泵两个大类，这两款主要是一款是设备只带真空泵，无需外接真空泵，操作更加简单、方便相对占地面积也少一些，相对价格也比外置真空泵高一些，还有一款是外置真空泵的，需要将真空泵和设备连接一下，不过连接起来也方便的，真空泵的话还可以和其他设备配套使用，联数的话分1.3.6联，可根据使用量大小来选择，我司集菌仪和微生物限度检查仪做了大量的备货，货源充足，欢迎广大用户前来选购。

重庆微生物限度检测仪CYW-300B薄膜过滤器主要特征：

1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。

2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到低,提高检测可靠性

3.过滤杯采用*的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率

4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。

5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。

6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。

7.无油真空泵设计，噪音低。

8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。

9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；

10. 配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐

11.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；

12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。

重庆微生物限度检测仪CYW-300B薄膜过滤器微生物限度检测仪操作规程

运用及保护保养操作规程  ：
1、意图  为标准微生物极限查看仪的运用操作，确保仪器的正常运用、保护、保养，特制定本程序。
2、习惯规模  本程序适用于微生物极限查看仪的运用操作。
3、责任  QC室仪器剖析人员施行本操作程序，并对仪器的运用、保护担任；QC主任监督本程序履行。
4、术语与界说  无 
5、相关文件  微生物极限查看仪运用操作阐明。
6、内容  6.1 翻开电源。
6.2 过滤操作

微孔滤膜及一次性微生物极限过滤器与滤头衔接，确保微孔滤膜无缺。
 将事前准备好的供试液注入滤杯内，不要操过滤杯刻度。
按下“power”键，再翻开相应的阀门，再按下“power”键，完结集菌过滤
 待供试液悉数过滤完结后，关闭相应的阀门，再按下“power”键，完结集菌过滤。

极限查看体系 运用及保护保养操作规程 
将过滤器取下，按住取膜设备，用无菌镊子取下微孔滤膜。 
 微孔滤膜菌面朝上，平贴在事前准备好的培养基上，微孔滤膜上不得有气泡（气泡处会影响微生物的成长）。
 将培养皿转移至规则温度条件下的恒温培养箱中进行培养。
微生物极限仪操作完毕后，堵截电源。
 主机外表用酒精擦洗洁净。
保护及保养  仪器有必要有用接地。   依据供试品性状来挑选滤膜原料，过滤前后应确保滤膜的完整性。
仪器不工作时，断开电源。仪器待机时，将电磁阀关闭，设置为“off”状况。
不能抽滤强酸?强碱?强氧化剂?强腐蚀等液体。 
 当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜阻塞影响过滤，应将供试液进行预处理，出去颗粒或悬浮物。
  抽滤前，应确保管道密封性杰出。 
 运用一次性微生物极限过滤器，翻开无菌包装前，先查看包装是否破损。
  添加供试液时的液体高度不能超过滤杯刻度。
  微生物极限仪随时留意抽滤瓶状况，液体不能吞没进气口。能够依据实际状况挑选抽滤瓶的容积。
  若无菌室选用化学剂消毒时，将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，避免损坏电子部件腐蚀金属部件。
 环境温度控制在10℃～30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝聚现象。
  每次运用完毕后，仪器外表用酒精擦洗。

微生物限度检查仪特别适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测，也可以用于其他样品的微生物负载检测。该凯发最新官方app下载体积小巧，使用便捷，内置高性能隔膜泵，直接排液，无需抽滤瓶，并可通过不同泵头配合的滤杯或限度培养器，形成完整的薄膜过滤装置。检测时将供试液通过薄膜过滤，将供试液内的微生物截留在滤膜上，然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数，以检测供试品内的含菌量。